La Fundación CAT publica el borrador de la cuarta edición de los estándares de obtención, procesamiento, almacenamiento y distribución de Sangre de Cordón para su consulta y comentarios de todos los profesionales interesados y clientes de la Fundación CAT.
Se aceptan todos los comentarios recibidos en un periodo de 60 días comprendido entre el 7 de diciembre de 2016 y 7 de febrero de 2017.
Estos estándares han sido revisados para su actualización y utilización para la certificación CAT de Bancos de Sangre de Cordón. Esta edición entrará en vigor a partir del día de su publicación oficial tras el período de consulta pública y análisis de los comentarios recibidos.
Los objetivos de esta revisión han sido:
- Actualizar el contenido de acuerdo a los nuevos datos de medicina basada en la evidencia y a la legislación vigente.
- Eliminar reiteraciones de estándares duplicados en capítulos diferentes, homogeneizar la sintaxis.
- Estructurar contenido y simplificar la comprensión añadiendo tablas.
- Contemplar futuras aplicaciones terapéuticas de la sangre de cordón y certificación en otros países.
Algunos de los documentos utilizados para la actualización de esta edición han sido:
- Guide to the quality and safety of tissues and cells for human application 1st Edition 2013 (Consejo de Europa).
- RDL 9/2014 células y tejidos humanos.
- Estándares FACT/Netcord 6th Edition 2016.
- Estándares AABB.
- ISO 9001:2015.
La estructura contempla 8 capítulos:
- Calidad.
- Obtención.
- Procesamiento.
- Selección de unidades para trasplante: distribución y transporte.
- Etiquetado.
- Biovigilancia.
- Registros.
- Definiciones.
El borrador está disponible en: http://bit.ly/2hOdd0f
Para enviar comentarios al borrador escribir un e-mail a [email protected] con su información de contacto, referenciar el estándar, las modificaciones que se sugieren y los datos sobre los que se basa el cambio.
Se aceptarán los comentarios hasta el 7 de febrero de 2017.