Proyecto de RD sobre regulación de ensayos clínicos. 20/05/2013
- Detalles
- Creado: Lunes, 20 Mayo 2013 10:35
- Publicado: Lunes, 20 Mayo 2013 10:35
Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad
Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad
El Boletín Oficial de las Cortes Generales ha publicado este proyecto de ley para su tramitación parlamentaria.
El documento tiene algunas matizaciones respecto a la versión que se hizo pública en mayo/2013.
Normas de calidad y de seguridad para la donación, la obtención, la evaluación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos.
Requisitos técnicos de la sangre y de los componentes sanguíneos.
Ministerio de Sanidad y Consumo Real Decreto 223/2004 de 6 de Febrero de 2004 por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos.
Bases generales sobre la autorización de Centros, Servicios y Establecimientos Sanitarios.
Nueva directiva Europea sobre uso de sangre humana.
Real Decreto 2070/1999, de 30 de diciembre, por el que se regulan las actividades de obtención y utilización clínica de órganos humanos y la coordinación territorial en materia de donación y trasplante y tejidos.
Orden de 2 de Junio de 1998 por la que se establecen principios de actualización dirigidos a la seguridad del plasma para uso transfusional.