Page 17 - Boletin SEHH Julio - Agosto 2021
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  entrevista
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          ¿En qué consiste y cómo podría incidir en la práctica clínica diaria?
El RIETE lleva activo desde 2001, por lo que ya son 20 años de seguimiento. Es un pro- yecto multidisciplinar. Tanto Manuel Mon- real, el líder del proyecto, como la mayoría de los especialistas que participan en el, son médicos internistas, y lo que hacen es registrar de forma consecutiva los eventos trombóticos venosos de los pacientes. Es un registro que ya está consolidado, no sólo a nivel nacional sino también interna- cional, y que cuenta con más de 10.000 pacientes. Tiene dos objetivos, por un lado, conocer cuál es la epidemiología y los fac- tores asociados de la trombosis, y por otro, crear scores predictivos, es decir, tablas que nos puedan predecir el riesgo de nuestros pacientes a la hora de desarrollar un fenómeno tromboembólico venoso.
Tu hospital está implicado en los ensa- yos clínicos de la terapia génica en he- mofilia, ¿cómo están yendo y cuándo podríamos disponer de una primera te- rapia aquí en España?
Los ensayos clínicos están en fases ya muy avanzadas. Todos esperábamos que en el último cuatrimestre de 2020 estuviera aprobada por la EMA la primera terapia en
“Espero que, a finales de 2022, podamos disponer de una terapia génica para tratar la hemofilia”
Europa, pero tanto en el análisis que reali- zalaFDAcomoeneldelaEMA,sepide un seguimiento de estos pacientes en fase III, es decir, en la fase final de esta investi- gación solicitan dos años más de segui- miento, porque si bien es cierto que la res- puesta existe y se mantiene estable, tam- bién se ha visto cómo, a lo largo del tiempo se inicia una pérdida de la respuesta a la terapia génica, por lo que debemos ver cuánto dura esa estabilización. Esto quie- re decir que, probablemente, el paciente no sea con terapia génica de por vida, pero sí durante muchos años. Espero que, a fi- nales de 2022, podamos disponer en el mercado de alguna de estas terapias gé- nicas, o como mucho, en el año siguiente.
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