Janssen-Cilag International NV ("Janssen") ha anunciado que el Comité para Productos Médicos de Uso Humano (CHMP en sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA en sus siglas en inglés) ha emitido una opinión positiva recomendando la autorización para la comercialización condicional de la primera inmunoterapia de su clase para el CD38, DARZALEX® (daratumumab), en la Unión Europea. La indicación recomendada es para la monoterapia en pacientes adultos con mieloma múltiple en recidiva o refractario cuyo tratamiento anterior incluía un inhibidor del proteasoma (IP) y un agente inmunomodulador y que han tenido una progresión de la enfermedad en el último tratamiento.
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EL ECONOMISTA: El CHMP emite opinión positiva sobre el agente único Darzalex® (daratumumab) de Janssen
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