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El tiempo medio de acceso a los nuevos medicamentos innovadores en España se ha reducido hasta los 537 días, frente a los 616 días registrados anteriormente, según el informe WAIT 2025 elaborado por IQVIA para la Federación Europea de la Industria Farmacéutica (EFPIA). A pesar de esta mejora, el plazo continúa muy alejado de los 180 días máximos establecidos por la directiva europea para la financiación de nuevos fármacos.

Los datos, difundidos recientemente por Farmaindustria, sitúan a España en quinta posición europea en disponibilidad de medicamentos innovadores. Entre 2021 y 2024, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) autorizó 168 nuevos medicamentos, de los cuales 116 estaban ya financiados en nuestro país a comienzos de 2026.

Sin embargo, el informe señala que únicamente el 8% de los nuevos tratamientos consigue acceder a financiación pública dentro del plazo fijado por la normativa europea. Además, más de la mitad de los medicamentos financiados presentan restricciones respecto a las indicaciones aprobadas por la EMA.

En el ámbito de la hematología, donde la innovación terapéutica avanza rápidamente gracias al desarrollo de terapias dirigidas, inmunoterapia, CAR-T y medicamentos huérfanos, la agilización de los procesos de evaluación y financiación resulta clave para garantizar un acceso temprano y equitativo de los pacientes a tratamientos potencialmente transformadores.

Diversos agentes del sector coinciden en la necesidad de avanzar hacia modelos más ágiles y predecibles que permitan acelerar la llegada de la innovación al Sistema Nacional de Salud y mejorar la equidad en el acceso a los nuevos tratamientos.