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La Agencia Española del Medicamento (Aemps) es la institución encargada de dar el visto bueno para que cualquier tratamiento pueda usarse en un ensayo clínico con pacientes. Este procedimiento legal es respectado y defendido por la SEHH, aunque sí defiende reducir al máximo los tiempos de aprobación de un ensayo en caso de que la terapia haya sido usada en otras indicaciones y el paciente no tenga ningún tratamiento a su alcance. La fórmula propuesta para lograr acelerar el procedimiento e iniciar el tratamiento en pacientes es a través de fast track, permitiendo que un abordaje que cuenta con garantías de seguridad llegue a la persona con la mayor brevedad posible.

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