Page 10 - Boletin SEHH Septiembre - Octubre 2022
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ENSAYO CLÍNICO FASE III GEM12MENOS65
GEM/PETHEMA avanza hacia la cura operacional del mieloma múltiple
Durante el último congreso de la Inter- nacional Myeloma Society, celebrado re- cientemente en Los Ángeles (Estados Unidos), el Grupo Español de Mieloma Múltiple (GEM/PETHEMA), de la SEHH, ha presentado los resultados del ensayo clí- nico fase III GEM12menos65. En dicho ensayo, desarrollado en pacientes con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico tratados con VRD antes y después de un autotrasplante, se logró una Superviven- cia Libre de Progresión (SLP) de 80,8 me- ses, lo que constituye la mejor SLP nun- ca reportada, superando los 67,5 meses que constituían la anterior referencia (Ri- chardson PD et al. NEJM 2022;387: 132- 147). Se trata de una relevante noticia que ha coincidido con la celebración del Día Mundial del Mieloma Múltiple, que se conmemora el 5 de septiembre.
El doctor Juan José Lahuerta, coordi- nador junto con Jesús San Miguel, Joan Bladé y María Victoria Mateos del GEM, es el investigador principal de este ensa- yo (posición que comparte con el doctor Bladé). Según explica, “podríamos estar ante una cura operacional del mieloma
Juan José Lahuerta Palacios.
múltiple”. Este término es utilizado en el caso de pacientes con largos periodos li- bres de la enfermedad en los que se mantiene la incertidumbre de la posibili- dad de recaída.
El estudio GEM12menos65, aprobado por la AEMPS en 2012 e iniciado en 2013 en pacientes de nuevo diagnóstico sus- ceptibles de ser sometidos a un tras-
plante (los menores de 65 años), incluyó un total de 458 pacientes.
El ensayo clínico fue diseñado para comparar la eficacia clínica de dos regí- menes de tratamiento mieloablativo previos al trasplante de progenitores he- matopoyéticos (BUMEL-Busul-
fán i.v. + Melfalán 200 mg/m2- vs. Melfalán 200 mg/m2).
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