Primeros datos en vida real del CIBMTR en pacientes con LCM en recaída o refractarios
Alejandro Bobes, del MDAnderson en Madrid, analiza los primeros datos en vida real del CIBMTR.
Participantes
Alejandro Bobes
Hematólogo
Liso-cel en LCM recaído o refractario: primeros datos de vida real del CIBMTR
El análisis presenta los primeros datos de vida real sobre el uso de lisocabtagene maraleucel (liso-cel) en pacientes con linfoma de células del manto (LCM) recaído o refractario. La información procede del registro del Center for International Blood and Marrow Transplant Research (CIBMTR) y permite conocer cómo se comporta esta terapia CAR-T fuera del contexto de un ensayo clínico.
El estudio incluyó a 121 pacientes tratados con liso-cel en la práctica clínica habitual. La mediana de edad fue de 71 años y un 66 % presentaba al menos una comorbilidad clínicamente significativa, reflejando una población más heterogénea que la incluida habitualmente en los ensayos clínicos.
Los resultados de vida real muestran altas tasas de respuesta con liso-cel, incluso en pacientes que por sus características no habrían sido candidatos al ensayo clínico pivotal.
Un aspecto especialmente relevante es que el 53 % de los pacientes no habría cumplido los criterios de inclusión del estudio TRANSCEND MCL. A pesar de ello, los resultados observados en este grupo fueron similares a los registrados en el conjunto de la población analizada.
Características principales
- Pacientes con linfoma de células del manto recaído o refractario tratados con liso-cel en condiciones de práctica clínica habitual.
- La tasa de respuesta global fue del 89 % y la tasa de respuesta completa alcanzó el 79 %.
- Entre los pacientes que no habrían sido elegibles para TRANSCEND MCL, la respuesta global fue del 86 % y la respuesta completa del 75 %.
- A los seis meses, la supervivencia libre de progresión fue del 79 % y la supervivencia global del 92 %.
- La mediana de duración de la respuesta, supervivencia libre de progresión y supervivencia global todavía no se había alcanzado en el momento del análisis.
Eficacia elevada en una población representativa de la práctica clínica
Los datos del CIBMTR respaldan la actividad de liso-cel en pacientes con LCM previamente tratados y con características clínicas diversas. La elevada proporción de respuestas completas y los resultados obtenidos en pacientes que no habrían podido participar en el ensayo pivotal aportan información relevante sobre la aplicabilidad de esta terapia en la práctica clínica.
En cuanto a la seguridad, el síndrome de liberación de citocinas (CRS) se registró en el 65 % de los pacientes y fue predominantemente de bajo grado. El síndrome de neurotoxicidad asociado a células efectoras inmunitarias (ICANS) apareció en el 36 %, con acontecimientos de grado 3 o superior en el 14 % de los pacientes.
Aunque el seguimiento todavía es relativamente corto, estos primeros resultados muestran que la eficacia y el perfil de seguridad de liso-cel en condiciones de vida real son consistentes con los observados en el desarrollo clínico, también en pacientes con comorbilidades y otras características de mayor complejidad.
