Estudio prospectivo multicéntrico italiano (ensayo CLYF) en pacientes con LLC
Ernesto Pérez Persona, del Hospital Universitario de Navarra, realiza desde Estocolmo una valoración de los datos presentados sobre el estudio prospectivo multicéntrico italiano (CLYF).
Participantes
Ernesto Pérez Persona
Especialista en Hematología y Hemoterapia
CLYF Trial: evaluación geriátrica en pacientes mayores con LLC
El estudio CLYF (Chronic Lymphocytic Leukemia Young-Frail) analiza cómo definir de forma más precisa el estado funcional y la fragilidad de pacientes de 65 años o más con leucemia linfocítica crónica (LLC) que van a recibir tratamiento de primera línea. El objetivo es ir más allá de criterios clínicos convencionales y estudiar si una evaluación geriátrica integral puede ayudar a caracterizar mejor a estos pacientes.
La fragilidad resulta especialmente relevante en la LLC porque puede influir tanto en la elección del tratamiento como en sus resultados. Por ello, el estudio plantea una evaluación longitudinal que permita observar la evolución del estado funcional durante el tratamiento.
Idea clave: la edad por sí sola no permite determinar adecuadamente el estado funcional de un paciente mayor con LLC; es necesario valorar de forma más amplia su situación clínica y funcional.
El estudio es prospectivo, multicéntrico y desarrollado en Italia. Entre marzo de 2025 y enero de 2026 se incluyeron 167 pacientes tratados en primera línea.
Características principales
- Pacientes con LLC de 65 años o más que iniciaban tratamiento de primera línea.
- Evaluación geriátrica integral y longitudinal para determinar su grado de fitness o fragilidad.
- El 58 % recibió un inhibidor de BTK (BTKi).
- El 33,5 % recibió ibrutinib más venetoclax.
- El 8,4 % recibió venetoclax más obinutuzumab.
Primeros resultados: la fragilidad influye en la elección del tratamiento
Los primeros datos muestran diferencias claras entre los perfiles de pacientes según el tratamiento seleccionado. Los pacientes tratados con BTKi eran, en general, de mayor edad y presentaban con mayor frecuencia un estado considerado unfit según los criterios tradicionales, además de un peor estado funcional medido mediante ECOG Performance Status.
Esto sugiere que, en la práctica clínica, el estado general y la fragilidad ya están condicionando la selección terapéutica. Sin embargo, el planteamiento del CLYF es comprobar si una evaluación geriátrica más completa permite identificar diferencias que los criterios habituales no detectan y seguir cómo cambia la funcionalidad durante el tratamiento.
