Eficacia y seguridad en tratamiento de 1L en pacientes de edad avanzada con LCM
Patricia López Pereira, del servicio de Hematología del ICO Hospital Duran i Reynals (L’Hospitalet), analiza los resultados del ensayo en fase 2, abierto, multicéntrico y de un solo brazo presentado como póster en EHA2026.
Participantes
Patricia López Pereira
Hematóloga
Obinutuzumab y zanubrutinib en primera línea para pacientes mayores con linfoma de células del manto
El estudio evalúa la eficacia y seguridad de la combinación de obinutuzumab y zanubrutinib como tratamiento de primera línea en pacientes de 65 años o más con linfoma de células del manto (LCM) de nuevo diagnóstico. El objetivo es explorar una alternativa libre de quimioterapia especialmente adaptada a una población que puede presentar una menor tolerancia a los tratamientos convencionales.
Se trata de un estudio fase II, multicéntrico, abierto y de un solo brazo. Los pacientes reciben obinutuzumab junto con zanubrutinib durante la fase de inducción y, posteriormente, el tratamiento se adapta en función de la respuesta obtenida.
La combinación de obinutuzumab y zanubrutinib muestra una elevada tasa de respuesta en pacientes mayores con LCM, aunque se necesitan seguimientos más prolongados para determinar la duración de estas respuestas.
En el análisis presentado en EHA 2026 se habían incluido 49 pacientes, con una mediana de edad de 73 años. De ellos, 34 presentaban afectación de la médula ósea y 14 estaban clasificados como de alto riesgo según el índice pronóstico MIPI simplificado.
Características principales
- Pacientes de 65 años o más con linfoma de células del manto sin tratamiento previo.
- Tratamiento de primera línea sin quimioterapia, basado en obinutuzumab y zanubrutinib.
- Entre los 45 pacientes evaluables mediante PET-TC, el 80 % alcanzó una respuesta completa.
- Un 11,1 % alcanzó una respuesta parcial, situando la tasa de respuesta global en el 91,1 %.
- Tras una mediana de seguimiento de 12 meses, todavía no se habían alcanzado las medianas de supervivencia libre de progresión ni de supervivencia global.
Resultados prometedores con un perfil de seguridad manejable
Los resultados iniciales muestran una alta tasa de respuestas completas con la combinación de obinutuzumab y zanubrutinib. Estos datos respaldan el interés por estrategias dirigidas y libres de quimioterapia en pacientes mayores con LCM, un grupo en el que la tolerabilidad del tratamiento es un aspecto especialmente relevante.
En cuanto a la seguridad, la mayoría de los acontecimientos adversos registrados fueron de grado 1 o 2. Entre los eventos de mayor grado se observaron casos de trombocitopenia, mientras que algunos pacientes experimentaron reacciones relacionadas con la infusión de obinutuzumab durante el primer ciclo.
Aunque los resultados son prometedores, se trata de un estudio fase II de un solo brazo y con un seguimiento todavía limitado. Será necesario disponer de datos a más largo plazo para confirmar la duración de las respuestas y determinar el papel de esta combinación dentro del tratamiento de primera línea del linfoma de células del manto.
