QUIMIOTERAPIA INTENSIVA (QT), TRASPLANTE ALOGÉNICO (ALO) O AUTOLOGO (AUTO) EN LA LEUCEMIA AGUDA LINFOBLÁSTICA DE ALTO RIESGO (LAL-AR). RESULTADOS DEL PROTOCOLO PETHEMA LAL-93.

JM Ribera, JJ Ortega, A Oriol, M Fontanillas, J Maldonado, R Parody, JM Hernandez-Rivas, C Rivas, E del Potro, J Fernández-Calvo, J Besalduch, P Bastida, C Bethencourt, ME González, MJ Moreno, J Arias, MJ Terol, V Martín-Reina, F Ortega, C Calvo, J Guinea, JL Bello, A Molinés, G Deben, G Martín, JM Moraleda, F Ortega, JAyguasanosa, E Feliu, JM Rodríguez,, JF San Miguel. Grupo PETHEMA.

Objetivo. Análisis de los resultados preliminares del protocolo PETHEMA ALL-93 para LAL-AR. Diseño. Inducción (5 semanas): VCR, DNR, PDN, L-ASP, CFM. Intensificación: 3 ciclos de quimioterapia intensiva con VCR, DXM, MTZ, CFM, altas dosis de ASP, MTX y ARA-C, y VM-26 y MP. Los pacientes con hermano HLA-idéntico recibieron un ALO-TPH, y los restantes se aleatorizaron entre AUTO-TPH o la misma quimioterapia intensiva seguida de tratamiento de mantenimiento (MP, MTX) durante 2 años.

Características de la serie: 32 hospitales, 203 casos evaluables, 122 varones, edad (x± DE) 23± 13 años (extremos 1-50), 169 adultos, 34 niños. LAL1 75, LAL2 128, pre-B temprana 44 (34%), común+pre-B 92 (46%), T 61 (30%). Citogenética (n=130): normal 44 (34%), t(9;22) 34 (26%), 11q23 12 (9%), miscelánea 25 (19%), hiperdiploidia 8 (6%), -7 5(4%) y +8 2(1%). Respuesta al tratamiento (abril 2000): muerte en inducción 8 (4%), resistencia 26 (13%), RC 163 (83%). Mortalidad ALO-TPH 17%; no fallecimientos en AUTO-TPH y QT. Los pacientes aleatorizados a ALO-TPH, AUTO-TPH y QT fueron comparables en cuanto a las características clinicobiológicas de la LAL y la velocidad de respuesta al tratamiento. Resultados (por intención de tratar)

 

N

SLE(m)

% SLE 5a

SG(m)

%SG 5a

Global

203

12

29 (21-38)

24

33 (23-43)

Alo-TPH

72

15

33 (26-40)

33

39 (31-47)

Auto-TPH

44

17

37 (29-45)

28

34 (25-43)

QT

40

24

33 (23-43)

35

48 (39-57)

En los análisis multivariantes los pacientes con LAL Ph+ y los que tenían respuesta lenta al tratamiento (³ 10% blastos en el aspirado medular del día 14) tuvieron unas probabilidades de RC, SLE y SG significativamente menores.

Conclusiones: Los resultados preliminares y la toxicidad del protocolo PETHEMA LAL-93 son aceptables. Hasta la actualidad no hay diferencias en la SLE y la SG entre QT, ALO y AUTO-TPH. Las LAL Ph+ y las que responden lentamente al tratamiento tienen un peor pronóstico que el resto.

Financiado en parte con las becas FIS 97/1049, FIJC 99-PTH y FIJC 99 P-EF.