TROMBOPLASTINA BILBAO: EVALUACIÓN DE LA REPRODUCIBILIDAD Y SENSIBILIDAD DE UN EXTRACTO DE TROMBOPLASTINA CEREBRO DE CONEJO.

M Vacas1, MJ Aguirrebeitia3, PJ Lafuente2, I Unanue2, JA Iriarte11,2,3.

1Fundación para la Investigación y Docencia de las Enfermedades Cardiovasculares-FIDEC. 2Universidad del País Vasco/Euskal Herriko Unibertsitatea. 3Hospital de Basurto. Bilbao.

Fundamento: El Tiempo de Protrombina (TP) es la prueba más utilizada para el control del tratamiento con anticoagulantes orales así como para la detección de defectos en la vía extrínseca de la coagulación. La variabilidad de los extractos de tromboplastina utilizados para su realización induce variabilidad en sus resultados. La necesidad de estandarización del TP ha desarrollado la producción en el País Vasco de un reactivo denominado Tromboplastina Bilbao-TBi para ser utilizado como patrón en el control de calidad de la prueba.

Objetivo: Evaluar la variación intra e interensayo del reactivo, así como su sensibilidad a la presencia de heparina in vitro.

Método: Para la preparación del reactivo de TBi se utilizó el método modificado de Frei y cols. (1995). Para la evaluación de su precisión y reproducibilidad intraensayo se utilizó una mezcla de 20 plasmas normales y otra de 20 plasmas anticoagulados con niveles de INR dentro del rango terapéutico. Las muestras se analizaron por triplicado y los resultados del TP se evaluaron en segundos e INR. Para la evaluación interensayo las mismas mezclas se congelaron a –20º y se analizaron por triplicado durante 10 días consecutivos. Para medir su sensibilidad a la presencia in vitro de heparina se utilizó una mezcla de 20 plasmas frescos a la que se le añadieron cantidades crecientes de heparina sódica (0,1-3,0 UI/ml).

Resultados: La evaluación se efectuó sobre 12 lotes de TBi.

Precisión Interensayo CV(%): 1,07-1,57% para plasma normal y 1,25-2,56% para plasma anticoagulado.

Precisión Intraensayo CV(%): 0,73%-1,83% para plasma normal y 1,11-3,45% para la de plasma anticoagulado.

Sensibilidad a la heparina in vitro: Insensibilidad hasta 1,2UI/ml

Conclusiones: El reactivo de Tromboplastina Bilbao puede considerarse como una tromboplastina de buena precisión y reproducibilidad útil para ser utilizada en el control de calidad del TP.