ACTUALIZACIÓN DE LOS RESULTADOS TERAPÉUTICOS CON EL PROTOCOLO PETHEMA/LPA96 EN PACIENTES CON LEUCEMIA PROMIELOCÍTICA AGUDA (LPA) DE NOVO PML/RARa-POSITIVA

M.A. Sanz, G. Martín, C. Rayón, G. Debén, M.J. Terol, J. Díaz-Mediavilla, J. Esteve, D. González-San Miguel, E. Barragán, C. Chillón, D. Colomer, M.T. Gómez-Casares, R. Borstein, M.J. Calasanz, C. Rivas, M. González, K Pérez-Equiza, F.J. Capote, J.M. Ribera, J. Arias, A. León, I. Marugán, A. Villegas, I Marugán, J. Román, P. Bolufer. En representación del Grupo PETHEMA

Los resultados terapéuticos del protocolo PETHEMA/LPA96 recientemente publicados (Sanz et al, Blood 1999) dieron una alta tasa de RC hematológicas y moleculares tras la inducción con la combinación AIDA (ATRA + idarubicina). Asimismo, tras una consolidación basada en la administración de antraciclinas sólo, se consiguió una alta tasa de remisiones moleculares con muy escasa toxicidad y una supervivencia libre de evento (SLE) y libre de enfermedad (SLL) a los dos años fueron comparables a las de los mejores resultados de la literatura. El objetivo del presente estudio es realizar una actualización de los resultados del protocolo LPA96 sobre una serie más amplia de 186 pacientes de 52 hospitales españoles diagnosticados de LPA de novo PML/RARa-positiva con un seguimiento considerablemente mayor que fueron reclutados entre noviembre de 1996 y noviembre de 1999. Brevemente, la inducción a la remisión consistió en ATRA 45 mg/m2 diariamente hasta la RC e IDR 12 mg/m2/d los días 2, 4, 6 y 8. Los pacientes que alcanzaron RC recibieron tres cursos mensuales de consolidación con IDR 5 mg/m2/d x 4 (curso 1), MTZ 10 mg/m2/d x 5 (curso 2), e IDR 12 mg/m2 sólo un día (curso 3). La media de edad fue 43 años (2-74). Treinta y tres casos fueron diagnosticados morfológicamente de M3 variante. Un recuento leucocitario superior a 10 y 50 x 109/L se observó en 25% y 8%, respectivamente, mientras que unas plaquetas superiores a 40 x 109/L se observaron en el 24%. Ciento sesenta y siete pacientes alcanzaron RC (90%), 16 murieron por complicaciones durante la inducción (5 infecciones, 9 hemorragias y 2 s. de ATRA) y los 3 restantes fueron resistentes. Aunque generalmente los cursos 1 y 3 de la consolidación produjeron muy escasa toxicidad, comparada con la del curso 2 (14%, 7% y 62% de episodios de neutropenia febril, respectivamente), se observaron dos casos de mortalidad en esta fase del tratamiento (en cursos 1 y 2, respectivamente). Los estudios de RT-PCR mostraron una tasa de remisiones moleculares del 48% y 93% tras la inducción y la consolidación, respectivamente. Asimismo, se confirman los excelentes resultados en términos de SLE y SLL a los tres años y medio del 81% y 91%, respectivamente.