RESULTADOS PRELIMINARES DEL PROTOCOLO FLAG-IDA SEGUIDO DE QUIMIOTERAPIA INTENSIVA CON/SIN TRASPLANTE AUTÓLOGO DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS (AUTO-TPH) EN SINDROMES MIELODISPLÁSICOS (SMD) DE ALTO RIESGO Y LEUCEMIA MIELOBLÁSTICA AGUDA SECUNDARIA A SMD (sLMA)

G.F. Sanz, J.M. Ribera, M.C. del Cañizo, L. Palomera, M.J. Sayas, R. García-Boyero, C. Rayón, M. Tormo, R. Andreu, M. Batlle, M. Pérez-Sánchez , A. Bendaña, J.J. Lahuerta, M.J. Arilla, J.J. Moneva, L. Benlloch y M.A. Sanz, en representación del Grupo Cooperativo PETHEMA.

Fundamentos: Datos recientes sugieren que, además del trasplante alogénico de progenitores hematopoyéticos (alo-TPH), la quimioterapia (QT) tipo LMA con/sin auto-TPH podría ser curativa en algunos pacientes con SMD de alto riesgo o sLMA.

Objetivos: Evaluar los resultados del protocolo FLAG-IDA con QT intensiva post-remisión, incluyendo auto-TPH, en una serie amplia de pacientes con SMD de alto riesgo o sLMA.

Pacientes y Metodos: Se consideraron elegibles pacientes con SMD de novo de Índice Pronostico Español (IPE) >2 o Índice Pronóstico Internacional (IPSS) >1 o sLMA. La inducción fue FLAG-IDA (fludarabina 30 mg/m2/d x 4 días, citarabina [ARAC] 2 g/m2/d x 4 días, idarrubicina [IDA] 10 mg/m2/d x 3 días y lenograstim [G-CSF] 300 m g/m2/d días –1 a 5 y 263 m g/d desde día 11). Los pacientes que alcanzaron remisión completa (RC) recibieron consolidación con IDA+ARAC+G-CSF. Los pacientes de menos de 65 años en que se recolectó un número suficiente de progenitores hematopoyéticos de sangre o médula ósea recibieron auto-TPH; los restantes recibieron intensificación con carboplatino y G-CSF.

Resultados: Se incluyeron 51 pacientes (edad mediana 63 años; extremos 17-79; SMD 26 y sLMA 25; IPSS intermedio-2 en 8 y alto riesgo en 12; IPE intermedio en 10 y alto en 16). Veintiocho (55%) alcanzaron RC, 11 (22%) mostraron resistencia (en 8 se consiguió remisión parcial [RP]) y 12 (23%) murieron en aplasia. De los 28 casos que alcanzaron RC, 10 han recaído, 5 han muerto en y 13 continúan vivos en RC de 1+ a 19+ meses, siendo la mediana de supervivencia libre de enfermedad (SLE) de 10 meses y la probabilidad de SLE al año del 44± 11%. Hasta ahora 5 pacientes han recibido auto-TPH y 2 TPH de donante no emparentado. La supervivencia global (SG) al año fue del 44± 8% en los 51 casos, del 58± 11% en los que alcanzaron RC y del 66± 20% en los que alcanzaron RP. Ningún factor influyó apreciablemente en la tasa de RC, SLE y SG.

Conclusiones: La tasa de RC con FLAG-IDA es muy aceptable. Se requiere un mayor seguimiento para evaluar la eficacia global del protocolo, pero éste parece eliminar el impacto pronóstico de conocidos factores de riesgo como citogenética, edad y subtipo FAB.