La Agencia Española de Protección de Datos (AEPD) ha publicado un informe en el que garantiza que el Reglamento General de Protección de Datos y la Ley Orgánica de Protección de Datos de Carácter Personal no afectarán a la investigación biomédica. Dicho informe pone de manifiesto que la normativa, que se encuentra en fase de tramitación, no altera el régimen contenido en la Ley de investigación biomédica y el RD 1090/2015 sobre ensayos clínicos con medicamentos, “sino que permiten realizar una interpretación más flexible del alcance que puede darse al consentimiento prestado de conformidad con la misma”. Con este documento, la AEPD ha querido salir al paso de las dudas planteadas por las sociedades científicas. El presidente de la SEHH, Jorge Sierra, también ha expresado su preocupación por las consecuencias que pueda acarrear la ley orgánica tal y como está redactada. “Si se exige un consentimiento específico por cada estudio que se tenga que llevar a cabo, con independencia del consentimiento general de los pacientes cuando se les explica que sus muestras van a ser utilizadas en investigación, el proyecto quedará bloqueado porque se trabaja con un gran número de muestras y datos que se han recogido en diferentes biobancos y en diferentes bases de datos”, señaló Sierra.

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